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近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）公布了藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定公告（第7號）（2017年第57號），認(rèn)定泰州市中醫(yī)院等149家醫(yī)療機(jī)構(gòu)具有藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)資格，發(fā)給《藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定證書》。我院申報的10個專業(yè)組全部順利通過審查驗收，并獲得國家藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)資格證書。

我院通過資格認(rèn)定的10個專業(yè)組名稱如下：中醫(yī)神經(jīng)內(nèi)科、中醫(yī)骨傷科、中醫(yī)消化科、中醫(yī)心血管科、中醫(yī)腎病科、中醫(yī)兒科、中醫(yī)婦產(chǎn)科、中醫(yī)呼吸科、中醫(yī)肛腸科、中醫(yī)外科。

泰州市中醫(yī)院國家藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)（簡稱機(jī)構(gòu)）成立于2012年4月，下設(shè)機(jī)構(gòu)辦公室、臨床試驗藥庫、臨床試驗檔案室、質(zhì)量控制管理小組以及10個專業(yè)組。機(jī)構(gòu)于2013年10月向江蘇省衛(wèi)計委和江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局提出了認(rèn)證申請，2014年01月向CFDA提出認(rèn)證申請，并獲得受理通知書。2017年03月12日～15日，CFDA藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定檢查組對我院藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)、倫理委員會以及10個專業(yè)組的專業(yè)人員、設(shè)施設(shè)備、管理制度和SOP等進(jìn)行了考核和現(xiàn)場檢查。經(jīng)CFDA和國家衛(wèi)計委的會審，于2017年05月確認(rèn)我院具備藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)資格。

國家藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)資格的獲得標(biāo)志著我院藥物臨床試驗的管理和研究水平得到了CFDA和國家衛(wèi)計委的認(rèn)可，同時這也是醫(yī)院醫(yī)療水平和科研能力的綜合體現(xiàn)，通過這個平臺將有機(jī)會參與到國內(nèi)外同行間的交流與合作，有利于提高我院的綜合技術(shù)能力和專業(yè)特色優(yōu)勢。

國家藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)資格的獲得僅僅是個起步，這項工作事關(guān)公眾用藥安全，責(zé)任重大。今后，本機(jī)構(gòu)將繼續(xù)堅持“傳承、創(chuàng)新、誠信、奉獻(xiàn)”的醫(yī)院精神，致力于機(jī)構(gòu)建設(shè)，在探索中前行，在前行中發(fā)展壯大！