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泰州市中醫(yī)院臨床基因擴增檢驗實驗室通過江蘇省臨檢中心驗收

來源:泰州市中醫(yī)院  作者:編輯  時間:2019-07-10 10:54:20

日,江蘇省臨床檢驗中心趙建華、李麗等兩名專家蒞臨我院,對我院檢驗科臨床基因擴增檢驗實驗室的技術和建設情況進行驗收。依據(jù)《醫(yī)療機構臨床基因擴增管理辦法》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2010]194號)和《江蘇省臨床基因擴增檢驗技術管理規(guī)范(試行》(蘇衛(wèi)辦醫(yī)[2010]76號)規(guī)定,評審組專家采用聽匯報,查閱資料,現(xiàn)場審核、現(xiàn)場提問和現(xiàn)場操作考核等方式進行評審,整個過程殷勇副院長全程陪同,認真聽取并記錄專家意見。專家組現(xiàn)場查看了實驗室設置、儀器設備、人員配備、實驗過程的質(zhì)量保障,審閱了質(zhì)量體系文件,對技術人員進行了提問。


檢查后評審組專家對審核情況進行了反饋,對實驗室儀器配備、人員培訓及實驗過程中的標本編號、樣本保存、擴增曲線的分析糾正等提出了指導性意見,之后我院臨床基因擴增實驗室楊海玉、施安春根據(jù)專家意見進行了全面細致的技術整改。經(jīng)過整改評審組專家對我院臨床基因擴增實驗室的質(zhì)量管理給予充分肯定,也希望實驗室在以后的檢測工作中嚴格按照標準操作程序,持之以恒的為臨床提供高質(zhì)量的服務,并不斷開展新的檢測項目。

專家組成員討論后,一致同意我院臨床基因擴增實驗室技術驗收合格,江蘇省臨床檢驗中心蘇臨檢(2018)字第75號文件發(fā)布泰州市中醫(yī)院檢驗科臨床基因擴增檢驗實驗室技術驗收合格通知,并頒發(fā)《臨床基因擴增檢驗實驗室技術驗收合格證書》(No.00255)。

我院基因擴增檢驗室,現(xiàn)有兩名工作人員,均為高級職稱技術人員。兩名工作人員都是經(jīng)過省臨檢中心組織的PCR實驗技術專業(yè)培訓合格并取得上崗證,這充分保證了實驗技術的規(guī)范和檢測結果的真實可靠。目前開展的檢測項目有:感染性病原體基因項目如乙肝病毒(HBV)、HPV分型檢測,所用試劑均具有國家正式批文。

此次我院臨床基因擴增實驗室順利通過審核驗收,標志著我院分子生物學技術水平步入國內(nèi)同級醫(yī)院行列,同時也將我院實驗室診斷技術提升到新的水平。